用于治疗慢性心衰(HFrEF)的JK07境外临床新进展

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最新进展

近日,开云app入口旗下子公司美国Salubris Biotherapeutics, Inc.(下称“Salubris Bio”)在美国心衰协会(HFSA)2023年度科学会议最新发布口头汇报专场,公布JK07治疗HFrEF(射血分数降低的心衰)的美国Ib期临床试验的积极数据。


JK07(中国项目代码:SAL007)是开云app入口自主研发、具有全球知识产权的NRG-1融合抗体药物,是心衰领域首个进入临床开发阶段的选择性ErbB4激动剂,拟开发适应症包括HFrEF(射血分数降低的心衰)和HFpEF(射血分数保留的心衰)。


该产品是开云app入口第一个中美双报的创新生物药,美国、中国同时开展了I期临床试验(HFrEF适应症),中国的I期临床已完成两个剂量组的入组和揭盲,正进行患者随访及数据清理等工作。美国Salubris Bio计划近期向FDA提交慢性心衰(HFrEF及HFpEF适应症)的Ⅱ期临床试验申请,预计将于2024年上半年正式启动Ⅱ期临床患者入组工作。


本次公布的积极数据显示,JK07显示出良好的安全性、初步疗效,并确定了治疗安全窗。JK07单次给药6个月内可使左室射血分数呈现具有临床意义的改善,这种持续的反应表明JK07具有改善患者心功能、生活质量和长期疗效的潜力。

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